1

КАЧЕСТВО

В съответствие с изискванията на клиентите в световен мащаб и търсенето на продукти, ние сме написали брошурата за QC и съответните файлове с процедури, за да одитираме QC системата за всички колеги и цялата производствена процедура. Нашата компания продължава да подобрява концепцията за управление и е създала QC зрели изследвания и производство. Въз основа на непрекъснатите технологични иновации ще бъдат осигурени зрели изследвания и технологии, за да отговорят на качественото търсене на нашите митници.

Както винаги, нашата компания е посветена на:

-Настоявайте за иновации в услугите, преследвайте пълно удовлетворение и отличен опит на нашите клиенти

-Настоявайте за технологични иновации и продължавайте да развивате качеството на продуктите и услугите

Разполагаме с инструмент за анализ, включващ NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR и поляриметър и др. В нашата лаборатория.

Осигуряване на качеството

Дейности и отговорности:

  • Издаване на протоколи за квалификация и валидиране;
  • Публикуване на документи: спецификации; Основни партидни записи, SOP;
  • Преглед и пускане на партида, архивиране;
  • Издаване на партидни записи;
  • Контрол на промените, контрол на отклоненията, разследвания;
  • Одобряване на протоколи за валидиране;
  • Обучение;
  • Вътрешни одити, съответствие;
  • Квалификация на доставчика и одити на доставчици;
  • Искове, отзовавания и др.

КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

В нашите лаборатории и работилници ние предлагаме качествен анализ и проверка чрез контрол на целия процес, за да сме сигурни, че всяка отделна партида от нашия продукт отговаря на изискванията на нашите клиенти.

Дейности и отговорности:

  • Разработване и одобряване на спецификации;
  • Вземане на проби, аналитична проверка и освобождаване на суровини, междинни продукти и проби за почистване;
  • Вземане на проби, аналитична проверка и одобрение на API и готови продукти;
  • Пускане на API и крайни продукти;
  • Квалификация и поддръжка на оборудване;
  • Прехвърляне и валидиране на метод;
  • Одобряване на документи: аналитични процедури, СОП;
  • Тестове за стабилност;
  • Стрес тестове.